成都好店幫手科技有限公司成立于2011年3月,位于四川省成都市高(gāo)新區(qū),是一家(jiā)以藥品研發為(wèi)核心,集藥品委托生(shēng)産(B證)、藥品銷售、技(jì)術(shù)服務、技(jì)術(shù)轉讓于一體(tǐ)的高(gāo)新技(jì)術(shù)企業。公司藥品研發業務覆蓋藥學研究,非臨床及臨床研究,生(shēng)産技(jì)術(shù)轉移、注冊申報(國內(nèi)注冊/進口注冊)、上(shàng)市後研究等藥品研發全産業鏈。
公司搭建了原料藥、口服固體(tǐ)制(zhì)劑、液體(tǐ)制(zhì)劑、外用制(zhì)劑、無菌制(zhì)劑、緩控釋制(zhì)劑、複方制(zhì)劑研究平台,公司專注于創新藥、改良型新藥、高(gāo)難度仿制(zhì)藥的研發,公司成立至今,先後開(kāi)發了百餘個(gè)項目,為(wèi)國內(nèi)多(duō)家(jiā)知名藥企取得(de)藥品生(shēng)産注冊批件及一緻性評價批件,其中2個(gè)國內(nèi)獨家(jiā)品種目前均已上(shàng)市銷售。
公司也是藥品MAH持證轉化研究的踐行(xíng)者,已建立了一整套完善的MAH藥品持證質量管理(lǐ)體(tǐ)系和(hé)項目運營管理(lǐ)體(tǐ)系,獲得(de)了四川省首張《藥品生(shēng)産許可(kě)證》B證。公司以MAH制(zhì)度為(wèi)契機,建立了藥品研發、藥品委托生(shēng)産、藥品銷售等全産業鏈。