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  • 制(zhì)劑項目經理(lǐ)
    1人(rén)
    2023-11-10
    崗位職責:
    1、配合公司開(kāi)展項目調研立項、撰寫立項報告。
    2、熟悉相關法律法規、指導原則要求,了解國家(jiā)新藥、仿制(zhì)藥開(kāi)發及一緻性評價的相關要求。
    3、能獨立主導開(kāi)展藥物制(zhì)劑處方前研究,處方工藝研究,工藝優化,中試放大(dà)及生(shēng)産工藝驗證工作(zuò),熟悉GMP相關規定。
    4、熟悉制(zhì)劑相關設備操作(zuò)及工作(zuò)原理(lǐ),有(yǒu)一定的生(shēng)産放大(dà)常識。
    5、熟悉常規口服制(zhì)劑、注射劑的開(kāi)發流程,有(yǒu)一定的理(lǐ)論基礎。
    6、熟悉處方工藝研究原始記錄的撰寫要點及注意事項。
    7、熟悉CTD資料各模塊撰寫要求,有(yǒu)CTD資料撰寫經驗。
    8、負責項目組使用的實驗室及設備的日常清潔及維護保養工作(zuò)。
    9、負責項目組內(nèi)人(rén)員的安全工作(zuò)。


    任職要求:
    1、本科及以上(shàng)學曆,藥學等相關專業。
    2、具有(yǒu)文獻查閱能力,能查閱藥學專業相關中外文文獻。
    3、工作(zuò)積極主動、有(yǒu)責任心、嚴謹、良好的溝通(tōng)能力及團隊協作(zuò)精神。

    4、具有(yǒu)3年以上(shàng)口服或注射劑新産品/新劑型/新包裝形式研究經驗者、仿制(zhì)藥開(kāi)發經驗或有(yǒu)一緻性評價研究經驗的優先考慮。

        有(yǒu)獨立主導項目開(kāi)發并成功獲批的優先考慮。

  • 質量負責人(rén)
    1人(rén)
    2023-11-10
    崗位職責:
    1、負責質量體(tǐ)系的建立及發展,組織制(zhì)訂企業質量管理(lǐ)系統文件。   
    2、負責公司MAH委托生(shēng)産管理(lǐ)工作(zuò)。 
    3、負責委托産品上(shàng)市放行(xíng)。
    4、負責委托生(shēng)産商、銷售商、關鍵物料供應商的審計(jì)、評估、選擇。    
    5、負責審核和(hé)批準所有(yǒu)與質量有(yǒu)關的變更、偏差、OOS/ OOT。
    6、 參與不合格品、退回産品、投訴、召回、不良反應等異常事件的處理(lǐ)活動,審核相關文件并批準相關處理(lǐ)措施,必要時(shí)向上(shàng)級管理(lǐ)層報告,負責與藥監部門(mén)的溝通(tōng)聯系。 
        
    任職要求:    
    1、本科及以上(shàng)學曆,藥學或相關專業,中級專業技(jì)術(shù)職稱或執業藥師(shī)。
    2、具有(yǒu)5年以上(shàng)藥品生(shēng)産和(hé)質量管理(lǐ)的實踐經驗,3年以上(shàng)無菌産品生(shēng)産質量管理(lǐ)經驗
    3、從事過藥品控制(zhì)和(hé)質量檢驗工作(zuò)。    
    4、接受過質量受權人(rén)培訓并具有(yǒu)質量受權人(rén)資格。
    5、具備良好的組織、溝通(tōng)和(hé)協調等管理(lǐ)能力。
  • 信息注冊
    1人(rén)
    2023-11-10
    1 負責國內(nèi)外新藥研發信息的檢索與分析,進行(xíng)立項項目的初步篩選;
    2 負責新産品立項的信息收集和(hé)調研任務,組織各部門(mén)完成立項報告的撰寫;
    3 負責跟蹤初篩項目及指定在研項目的國內(nèi)注冊申報信息及專利情況,并跟蹤已申報項目的審評進度;
    4 負責跟進CFDA、CDE、藥典委員會(huì)、發改委、省藥品食品監督管理(lǐ)局等發布的新政策法規及技(jì)術(shù)要求,并追蹤科技(jì)申報相關網站(zhàn)信息;
    5 負責申報項目概要部分資料、藥理(lǐ)毒理(lǐ)資料、臨床試驗資料的撰寫、審查、打印及裝訂;
    6 負責待申報項目的資質整理(lǐ)、注冊申報資料彙總及申報相關工作(zuò);
    7 負責公司專利申請(qǐng)及科技(jì)申報相關工作(zuò);                            
    8 負責公司內(nèi)部項目檔案資料的歸檔、借閱等工作(zuò);
  • 醫(yī)學專員
    1人(rén)
    成都市高(gāo)新區(qū)
    2023-08-31

    崗位職責

    1.學術(shù)資料:負責臨床學術(shù)、産品分析、疾病知識等資料的起草制(zhì)作(zuò);

    2.學術(shù)會(huì)議:協助學術(shù)會(huì)議的策劃、組織、執行(xíng)及效果跟進;

    3.學術(shù)培訓:對內(nèi)對外進行(xíng)線上(shàng)線下學術(shù)知識、産品知識的培訓;

    4.學術(shù)協訪:定期對産品推廣過程中的學術(shù)問題進行(xíng)收集反饋并能提出解決方案建議;

    5.專家(jiā)維護:協助完成學術(shù)專家(jiā)隊伍的建立.維護與溝通(tōng);

    6.市場(chǎng)信息收集:負責産品學術(shù)資料.前沿領域的信息.文獻等資料收集和(hé)整理(lǐ)。


    任職要求

    1、醫(yī)學、藥學相關專業本科以上(shàng)學曆,1年以上(shàng)學術(shù)專員工作(zuò)經驗者優先;

    2、擅長演講,感染力較強、組織實施及溝通(tōng)協調能力強;

    3、能熟練使用辦公軟件;

    4、思維敏捷、工作(zuò)積極主動。吃(chī)苦耐勞、抗壓能力強。

  • 醫(yī)學經理(lǐ)
    1人(rén)
    成都市高(gāo)新區(qū)
    2023-08-31

    崗位職責

    1.學術(shù)資料:完成臨床學術(shù)、産品分析、疾病知識等資料的起草制(zhì)作(zuò);

    2.學術(shù)會(huì)議:大(dà)型學術(shù)會(huì)議的策劃、組織、執行(xíng)及效果跟進;

    3.學術(shù)培訓:全國學術(shù)會(huì)現場(chǎng)學術(shù)培訓、對內(nèi)對外線上(shàng)線下學術(shù)知識、産品知識的培訓;

    4.專家(jiā)維護:全國學術(shù)專家(jiā)隊伍的建立.維護與溝通(tōng);

    5.團隊管理(lǐ):內(nèi)部學術(shù)團隊管理(lǐ)、代理(lǐ)商學術(shù)專員培訓及管理(lǐ)。


    任職要求

    1、醫(yī)學、藥學相關專業本科以上(shàng)學曆,5年以上(shàng)學術(shù)專員工作(zuò)經驗,3年以上(shàng)學術(shù)經理(lǐ)工作(zuò)經驗;有(yǒu)産科學術(shù)工作(zuò)經驗者優先,工作(zuò)年限要求可(kě)适當放寬;

    2、擅長演講,感染力較強、組織實施及溝通(tōng)協調能力強;

    3、能熟練使用辦公軟件;

    4、思維敏捷、工作(zuò)積極主動。吃(chī)苦耐勞、抗壓能力強。

  • 藥物分析研究員
    3人(rén)
    成都市高(gāo)新區(qū)
    2021-03-26

    崗位職責

    1、根據項目總體(tǐ)方案計(jì)劃,制(zhì)定具體(tǐ)實驗實施方案,嚴格按照方案執行(xíng)各項工作(zuò)任務。

    2、根據項目分工,完成相關項目研究試驗,負責編寫項目相關技(jì)術(shù)資料。

    3、試驗結果進行(xíng)及時(shí)統計(jì),按規範要求及時(shí)撰寫原始記錄,及時(shí)處理(lǐ)試驗數(shù)據和(hé)試驗圖譜。

    4、對所做(zuò)項目及工作(zuò)進行(xíng)總結,完成各階段試驗小(xiǎo)結,明(míng)确下一步工作(zuò)計(jì)劃;對項目實施中所遇到問題與難點及時(shí)彙報上(shàng)級領導進行(xíng)溝通(tōng)討(tǎo)論。

    5、對所參與項目作(zuò)及時(shí)總結,總結經驗,自我學習,不斷提高(gāo)自身能力。


    任職要求

    1、藥學、分析化學及相關專業,本科及以上(shàng)學曆。

    2、具有(yǒu)二年及以上(shàng)藥品研發及相關工作(zuò)經驗。

    3、熟悉質量分析相關儀器(qì)操作(zuò)及辦公軟件運用。

    4、熟悉相關藥品研究指導原則、法律法規。

    5、有(yǒu)較強的動手能力、思考能力、責任心強;具有(yǒu)良好的團隊合作(zuò)精神及溝通(tōng)能力。

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