進口原輔料注冊

進口制(zhì)劑注冊

進口注冊主要負責內(nèi)容:

1、負責翻譯、整理(lǐ)外商提供的英文資料

2、負責審核外商提供資料的真實性，完整性以符合CFDA和(hé)中國《藥品注冊管理(lǐ)辦法》對進口藥品申報資料的要求

3、負責跟進進口申報的全過程

4、負責對進口質量标準進行(xíng)文字校(xiào)對，并翻譯、轉達給外商，同時(shí)也轉達給甲方

5、在取得(de)進口藥品注冊證後，提供滿足甲方質量要求的産品

6、在取得(de)進口藥品注冊證後，負責該産品在國內(nèi)的進口