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  •         成都好店幫手科技有限公司現有(yǒu)辦公及實驗場(chǎng)地約2000m2,其中試驗場(chǎng)地約1500m2,設有(yǒu)合成實驗室、制(zhì)劑實驗室、理(lǐ)化實驗室、精密儀器(qì)室、穩定性留樣室等 。

    中試制(zhì)劑設備:粉碎機、制(zhì)粒機、流化床、包衣機、壓片機、包芯壓片機、滅菌櫃、凍幹機等制(zhì)劑設備;

    檢測設備:30餘台高(gāo)效液相色譜儀,氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、旋光儀、折光儀、滲透壓測定儀、不溶性微粒檢測儀、自動溶出儀、透皮吸收測定儀。


  •         公司專注于創新藥、改良型新藥、高(gāo)難度仿制(zhì)藥的研發,品種治療領域涉及生(shēng)殖系統、心腦(nǎo)血管系統、神經系統、消化系統、腸外營養等。公司成立至今,先後開(kāi)發了百餘個(gè)項目,為(wèi)國內(nèi)多(duō)家(jiā)知名藥企取得(de)藥品生(shēng)産注冊批件及一緻性評價批件,其中2個(gè)國內(nèi)獨家(jiā)品種目前均已上(shàng)市銷售。

            公司也是藥品MAH持證轉化研究的踐行(xíng)者,已建立了一整套完善的MAH藥品持證質量管理(lǐ)體(tǐ)系和(hé)項目運營管理(lǐ)體(tǐ)系,獲得(de)了四川省首張《藥品生(shēng)産許可(kě)證》B證。公司以MAH制(zhì)度為(wèi)契機,構建了藥品研發、臨床、生(shēng)産、銷售、服務等醫(yī)藥行(xíng)業全産業鏈業務。


  • 項目經驗
    名稱    
    類别
    注冊分類
    複方電(diàn)解質注射液(II)
    仿制(zhì)藥
    原化藥6類
    小(xiǎo)兒複方氨基酸注射液(18AA-II)
    仿制(zhì)藥
    原化藥6類
    複方氨基酸注射液(20AA)
    仿制(zhì)藥
    原化藥6類
    口服補液鹽散(III)
    仿制(zhì)藥
    原化藥6類
    卡波姆産道(dào)凝膠
    仿制(zhì)藥
    原化藥3類
    蘭索拉唑碳酸氫鈉膠囊
    新藥
    新化藥2.2類
    注射用頭孢曲松鈉
    一緻性評價
    補充申請(qǐng)
    注射用頭孢替安
    一緻性評價
    補充申請(qǐng)
    馬來(lái)酸依那(nà)普利片
    一緻性評價
    補充申請(qǐng)
    鹽酸貝那(nà)普利片
    一緻性評價
    補充申請(qǐng)
    頭孢拉定膠囊
    一緻性評價
    補充申請(qǐng)
    頭孢氨苄膠囊
    一緻性評價
    補充申請(qǐng)
    甲钴胺片
    一緻性評價
    補充申請(qǐng)

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